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崗位職責

1、熟悉GMP及醫藥法規(gui)、確(que)認各部門的(de)GMP執行情況(kuang)；

2、監督生產、檢驗現場記錄填(tian)寫的正確性和及時性；

3、參與產品工藝規(gui)程(cheng)、生產記錄、各(ge)操作規(gui)程(cheng)的修訂(ding)/審(shen)核；

4、其(qi)他工作：負責質量(liang)部的其(qi)他日(ri)常工作；

5、上級領導交辦(ban)的其(qi)他工作事項。

崗位要求

1、本科及以上學歷，化工或制藥相關專(zhuan)業；

2、熟悉ICHQ7、GMP質(zhi)量(liang)管(guan)理體系，掌握(wo)藥(yao)品質(zhi)量(liang)管(guan)理知識；

3、具有較強分析判斷能力、邏輯思維能力、執行能力較強、理解與反饋能力。

崗位職責

1、負責公司(si)產品注冊相關業務(wu)；

2、藥品(pin)的(de)注冊申報、進(jin)度跟進(jin)；

3、關(guan)注最新的藥品(pin)注冊(ce)政(zheng)策，根(gen)據新政(zheng)調整編寫注冊(ce)申報文(wen)件(jian)；

4、參與(yu)配合(he)質量部完成官方與(yu)客戶的書面及現場審計(ji)；

5、負(fu)責注冊科的其(qi)他日常工作及上級領導(dao)交辦的其(qi)他工作事項。

崗位要求

1、本科及以上(shang)學(xue)歷，化(hua)工或制(zhi)藥(yao)相關專業，大(da)學(xue)英語四級及以上(shang)；

2、熟悉國家有關(guan)藥企(qi)的(de)各項法(fa)律、法(fa)規及國家和行業標準；

3、工作(zuo)(zuo)細致(zhi)、嚴謹、主(zhu)動、條(tiao)理性強，良好的責任心(xin)及團隊(dui)協作(zuo)(zuo)精神。

崗位職責

1、嚴格按照有關(guan)標準和檢驗操(cao)作規程進行取樣、檢測、留樣等工作，并準確、清晰、及時做好相關(guan)的記錄和出具檢驗報告單(dan)；

2、參(can)與(yu)分析方(fang)法的開(kai)發、轉移(yi)、驗證和確認；

3、參(can)與(yu)檢測過程中出(chu)現的(de)偏差(cha)(cha)、檢驗偏差(cha)(cha)、OOS的(de)調查，參(can)與(yu)產品質量退貨、投訴(su)的(de)調查與(yu)變更的(de)實施；

4、負責質檢(jian)中心(xin)的(de)其他日常工(gong)作和上級領(ling)導交辦(ban)的(de)其他工(gong)作事項(xiang)。

崗位要求

1、大專及以上(shang)學歷，化(hua)工或(huo)制(zhi)藥相關專業(ye)；

2、能熟練操(cao)作理化(hua)、氣相、液相等(deng)檢測儀器(qi)，熟悉GMP及醫(yi)藥法規；

3、良好的責任(ren)心及(ji)團隊(dui)協作精神。

崗位職責

1、參(can)與新產品(pin)的(de)研發工作(zuo)，進行新產品(pin)、新技術(shu)的(de)中試生產和試生產；

2、進行老產品(pin)的工藝(yi)改進，包括(kuo)小試研發和試生產；

3、完成實驗(yan)記錄、實驗(yan)報告書等，配合做好相關申報資料、記錄的撰寫；

4、負責研(yan)發中心的(de)其(qi)他(ta)日常工(gong)(gong)作及(ji)上級領導交辦的(de)其(qi)他(ta)工(gong)(gong)作。

崗位要求

1、本科及以上學歷，化(hua)工或(huo)制藥相關專(zhuan)業，有機合成專(zhuan)業基礎(chu)扎實(shi)；

2、具(ju)有較強的(de)分析和(he)解(jie)決問題能(neng)力(li)，有良(liang)好的(de)專業(ye)英(ying)語翻譯(yi)能(neng)力(li)優先考慮；

3、熱愛實驗室工作，有良好的責任心及團隊協作精神。